“中华感染病真实世界研究平台建设”项目

一、项目背景

2019年6月由中华传染病杂志发起“中华感染病真实世界研究”，开展11项涵盖结核病、病毒性肝炎、经典传染病、细菌真菌感染的真实世界研究。旨在为五湖四海的感染病学同道提供临床研究的平台和支持，建立规范、高效和创新的真实世界数据利用和研究体系，推动高质量研究证据的产出，提高我国感染病研究水平，突破临床科研瓶颈。未来期待研究结果向临床实践和医疗卫生决策转化，进而规范感染性疾病的诊疗，推动感染性疾病防治事业发展。

2020年1月，国家药监局药品审评中心（CDE）发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，更是在政策上明确了利用真实世界证据来支持药物监管决策的价值所在，为真实世界研究的开展提供了有力支撑。

基于此，北京康华中西医发展基金会发起并拥有“中华感染病真实世界研究平台建设项目”。项目计划由感染病领域权威专家组成专家组，搭建中华感染病真实世界研究平台，包含8个感染病专病的大数据科研平台，为感染病学同道提供临床研究的平台和支持，建立规范、高效和创新的真实世界数据利用和研究体系，推动高质量研究证据的产出，提高我国感染病研究水平。

二、项目目的

通过开展“中华感染病真实世界研究平台建设项目”，旨在通过对各专病历史数据的整合、治理，以及对增量数据的持续更新，完善疾病数据标准化、前瞻性建设，为学科开展高水平研究工作提供标准、优质的数据资源和高效的数据利用工具，提高我国感染病研究水平，突破临床科研瓶颈；同时，平台通过高质量的科研成果产出，还将为中华感染病的精准治疗提供基础循证支持，促进研究结果向临床实践和医疗卫生决策转化，进而规范感染性疾病的诊疗，推动感染性疾病防治事业发展。

三、项目覆盖人群

感染病临床医生及患者。

四、项目开展时间

2020年9月-2020年12月

五、项目开展内容

1、项目专家组组建

时间：2020年9月

内容：计划邀请感染病领域权威专家组成项目专家组，预计10-15人，共同探讨设计中华感染病真实世界研究平台模块搭建方案，并为平台搭建提供学术支持。

专家组入选标准：在感染病领域有专门研究或将成为专门研究的专家、学科骨干。主任医师级别以上。

六、项目实施计划

北京康华中西医发展基金会

2020年9月