早期宫颈癌患者非随机对照手术治疗现状的研究

支持开展早期宫颈癌患者非随机对照手术治疗现状的研究。比较真实世界中接受腹腔镜下（或机器人辅助）宫颈癌根治术与传统开腹宫颈癌根治术的早期宫颈癌患者的肿瘤治疗结局；观察比较施行微创和开腹宫颈癌根治术的早期宫颈癌患者术中术后并发症、不良反应、总生存率及患者生活质量改善情况；观察比较不同辅助治疗方式对早期宫颈癌患者的总生存率及患者生活质量改善情况。研究为非随机前瞻性、多中心、观察性研究，由全国遴选的手术中心所入组早期宫颈癌患者按患者的手术方式分为微创手术组（A组）和经腹手术组（B组），手术后有复发高危因素者可采用辅助化疗或放疗或同步放化疗（治疗标准参照2018年NCCN指南）。参考已发表的临床研究资料，预期5年PFS90%，非劣效差异5%，失访率5%，其他原因脱落5%，估算样本总量约为2000例，每组约1000例。最后1例患者入组完成3年的DFS疗效分析。