化疗联合替雷利珠单抗用于宫颈癌保留生育功能治疗的II期前瞻性，单臂临床研究项目介绍

一、项目背景、目的、意义

     宫颈癌患者初次确诊时不到40岁，而且其中很多患者从未生育子女。2021年7月我国国家卫生健康委发布了关于“三胎生育”的政策。因此，如何在保证育龄期宫颈癌患者生存期的基础上有效保留患者的生育功能成为了妇科肿瘤医生面临的一大严峻挑战。早期宫颈癌保留生育功能治疗主要还是以宫颈根治术为主，手术指证严格，化疗在宫颈癌治疗中主要起辅助治疗作用，尤其近年来在肿瘤领域化疗对于女性生殖功能影响及子代影响研究越来越多，宫颈癌化疗常用药物紫三醇、顺铂/卡铂对于子代较安全。但宫颈癌化疗及靶向治疗的疗效有限，免疫治疗给要求保留生育功能的育龄期患者提供了新的治疗选择。

     关注宫颈癌的保育功能治疗，将顺铂/卡铂联合紫杉醇与PD-1抗体联合用于期望保留生育功能的Ib1-IIa2宫颈癌患者的治疗，观察其有效性及安全性，期望为育龄期宫颈癌患者保证生存期的同时保留生育功能提供可行的治疗方案。

二、项目名称

化疗联合替雷利珠单抗用于宫颈癌保留生育功能治疗的II期前瞻性，单臂临床研究

三、组织机构

主办 ：辽宁省肿瘤医院

承办 ：百济神州（北京）生物科技有限公司

四、项目形式（线上及线下）

临床实验研究

五、项目实施计划

1、线下

六、项目拟定开展城市

项目计划在全国 1 个城市举办该临床研究项目

分别为：沈阳（城市名），覆盖辽宁省肿瘤医院

北京康华中西医发展基金会

                                                 2022年03月18日