一 、 研究背景及意义

腔镜手术及电外科设备的应用使得外科手术微创化，减少手术创伤，缩短恢复时间，是外 科手术领域巨大的进步。然而随着腔镜手术不断开展，由手术带来的手术烟雾的环境污染，以 及该暴露下医护人员的健康损害成为医护人员职业暴露的新问题。手术烟雾中的有害物质不但 能引起刺激症状，如头昏、头痛、恶心、上呼吸道刺激，长期暴露可对机体造成持续性危害。

近年来，手术烟雾的危害越来越引起医护及科学工作者的注意，手术烟雾将对医护人员健康产生巨大潜在危害。虽然国际上，尤其是发达国家对手术烟雾造成的危害日益重视，然而目 前尚无该方面的职业暴露具体指标及防护指导指南出台。目前对手术室外科手术烟雾浓度及成 分的分析报道较为零散，尚无系统全面的手术烟雾成分对比研究。且尚无对医护人员手术烟雾 实际暴露水平的全面监测数据及各系统功能的全面损伤评估的研究提供循证医学证据，同时缺 乏暴露因素与损伤状况相关性分析，从而无法制定职业暴露防护指标及指南。

二、科研目的

分析比较外科手术烟雾的浓度、成分差异。评估手术相关医护人员的实际手术烟雾暴露水平 。

评估手术烟雾暴露与手术相关医护人员各器官系统功能损伤程度的相关性。重点评估手术 烟雾暴露对女性护士卵巢功能的影响，探究长期慢性外科手术烟雾暴露对女性生殖系统的影响 及机制。并探究使用烟雾自动抽吸设备等防护措施之后对手术室环境及医护健康的改善和保护作 用 。

三 、 研究模式和研究期间

本研究为一项多中心的队列研究，旨在探究手术烟雾暴露对女性护士卵巢生殖、内分泌功能及整体健康的影响及机制，并比较使用烟雾自动抽吸设备等防护措施之后对手术室环境的改 善，以及对女性医护人员健康的保护作用。并对外科手术烟雾成分及浓度进行全面的分析。这项研究起始时间为2021年9月，预计持续2年，必要时可延长至3年。

四 、 观察指标

主要结局指标：

·  各系统出现阳性报道为主要指标。功能损害、炎症、感染及肿瘤为特殊指标

·  女性生殖系统功能评估：①卵巢储备功能AMH、AFC;②内分泌功能（月经周期、性激 素水平）;③生殖功能（生育情况）

五 、 项目研究方法及操作程序

1.手术烟雾成分分析。

比较不同手术方式（开腹手术&腹腔镜手术）、不同病种（肿瘤与非肿瘤手术）以及不同能 量器械产生的手术烟雾产生的情况比较。

2.手术烟雾对医护人员健康影响的文献研究与队列研究。

文献研究：检索国内外手术烟雾的文献，进行meta分析与系统综述。

队列研究：根据手术室手术烟雾的测定情况，分为无暴露组（病房护士）和暴露组（手术 室护士），根据具体情况可设置亚组（高暴露及低暴露组）。根据纳入排除标准，以问卷调查的 形式收集女性护士的基本信息、体检数据和生物样本，全面评估其各器官系统健康状态及卵巢 生殖内分泌功能。回顾性分析手术烟雾暴露与女性护士健康状态尤其是卵巢功能的相关性。在 上述回顾性研究的基础上，继续进行前瞻性的队列研究。入组前完善健康体检，入组后2年内 每12个月随访一次。定期监测不同组工作环境中手术烟雾的水平。记录不良事件。

3.手术烟雾对卵巢功能的损伤及机制研究

利用动物实验及体外细胞实验模拟手术烟雾暴露，明确其对机体健康的影响，着重关注其 在卵巢功能的影响，并结合高通量测序技术、多组学技术等分子生物学实验挖掘其潜在分子机 制 。

4.手术烟雾防护设备对医护人员的保护作用研究

比较使用及未使用烟雾自动抽吸设备的手术室环境中手术烟雾成分及浓度的差异，结合医 护人员问卷调查及健康体检，明确烟雾自动抽吸设备对医护人员健康的保护性作用。利用医用 外科口罩、医用N95口罩等其他医用防护口罩过滤手术烟雾后，比较不同级别口罩过滤前后烟 雾组分及其浓度的差异。

六 、 质量控制

所有临床研究中应用的材料都必须以质量控制为前提。主要研究者和项目申请人或相关医 疗管理机构都有权对临床研究进行审核，其目的是为了保证临床研究数据记录的真实性以及顺 应临床研究方案的规定进行。临床研究的受试者将会被告知有临床研究的审查这一过程，但病 人的隐私和数据资料将受严格保护。

七、研究任务分配

研究任务统一分配。

八 、样本检验地点、保存及运送

样本检测地点：华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科、妇科检验室

样本保存及运送：标本采集后低温保存运送至华中科技大学同济医学院附属同济医院妇科 标本库-80℃冰箱保存，统一检测。

九 、 牵头单位及参与单位

华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，武汉大学人民医院、湖北省妇幼保健院共同参与。